隨著冠狀病毒引發的全球疫情不斷加劇，冠狀病毒體外診斷技術與產品的研發成為全球生物醫藥領域關注的重點。

免疫診斷技術作為核酸診斷的補充手段，可用于感染早期的患者診斷，或對康復患者的免疫狀態進行追蹤和檢測，是病毒存在的“間接證據"。

為什么我們要檢測抗體呢？

冠狀疫情初起時，核酸檢測曾作為肺炎確診的單一依據，但臨床很快發現肺炎的臨床特征與核酸檢測結果并不*一致。

于是臨床在短暫時間內曾將CT影像學檢查結果納入到肺炎確診依據中，但CT檢查對冠狀肺炎缺乏特異性，所以臨床迫切需要更具靈敏度和特異性的診斷方法，以提高冠狀病毒檢測的準確性，快速篩選出真正的感染者。抗體檢測就此產生。

通常病毒侵入機體后，機體即啟動*的防御機制產生相應的特異性抗體，其中最早產生的是IgM抗體，隨后是 IgG抗體。

血清學通過檢測患者血液標本中特異性IgM 和 IgG抗體的存在與否及其含量，可間接判斷體內有無病毒及病毒感染情況。基于此，國家衛生行政主管機關在其最新發布的肺炎診療方案中，增加了血清學抗體檢測，作為肺炎病例確診和疑似病例診斷的依據之一。